职位描述：
任职资格：
1.临床医学、药学等相关专业背景；医学专业优先。
2.有5年以上的临床研究经验和一定的项目管理经验；至少2年以上医疗器械项目管理经验。
3.有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力；
4.责任心强，工作认真、严谨，能够吃苦耐劳；
5.善于思考，主动开朗，有一定的抗压能力；
6.有良好的分析能力和组织领导能力；
7.有良好的英语读写能力；
8.良好的计算机应用能力；
9.具有良好的团队合作精神；
岗位职责：
1.负责临床试验项目的总体管理；
2.撰写研究方案及其研究相关资料；
3.组织研究者会议；
4.制定、撰写项目管理计划、监查计划、工作指南/手册等；
5.负责研究产品准备、文件印刷、数据管理、统计、edc、crc等合作单位的协调工作；
6.指导临床监查员完成伦理递交和合同签署；
7.协助监查员和其他人员解决项目中遇到的问题和困难；
8.审阅和签署访视报告；
9.管理项目文档，保证文件的完整、准确，及时更新；
10.定期检查临床监查员的文档；
11.跟踪、了解项目进展；
12.定期组织项目会议，向公司管理层汇报进度；
13.参加与申办方等各方面的定期会议；
14.与临床监查员进行协同监查，保证的整体研究质量；
15.协助完成研究总结报告；
16.完成公司交办的其他工作。