职位描述
职位描述：
岗位职责
1、负责药物质量分析方法的建立及已有质量标准的优化；
2、负责研发项目的质量研究工作，解决项目中的分析检验问题，设计、实施研发产品的稳定性试验；
3、负责对试验数据进行汇总、分析，撰写、整理药物分析相关申报资料；
4、负责研发产品的中试放大生产及注册研制现场核查的相关分析检验工作；
5、负责撰写检验原始记录及相关记录，确保数据的完整性和真实性；
6、负责药物分析仪器的日常维护和保养。
任职资格要求
1、药学、药物分析及相关专业；本科及以上学历；
2、熟悉国家药品注册管理的相关法规及药品研制的相关技术指导原则；
3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法，能熟练操作如紫外、hplc、红外、gc等相关仪器，能规范书写原始记录；
4、诚实守信，具有团队合作精神，良好的沟通能力和组织能力；
5、有新药及仿制药物质量研究工作经验者优先。