职位描述
职位描述:
职责描述:
1、统筹安排生产部门的管理工作,包括生产工艺的选择、进程控制,沟通实施;
2、负责审核和批准生产工艺规程、标准操作规程等文件;
3、指导解决生产过程中出现的重大技术问题,确保生产工艺得到良好的执行,产品质量符合标准规定;
4、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品gmp的有关规定,按照gmp生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产项目建设;
7、参与项目建成后厂房和设备的维护保养指导工作,以保持其良好的运行
任职要求:
1、硕士及以上学历,化学、化工、药学等相关专业,10年以上生产管理经验;
2、熟悉并掌握药品生产gmp的相关规程,有原料药中间体生产工作经验者优先;
3、熟悉生产成本控制,统筹运作,熟悉生产作业流程和工艺规程,熟悉生产质量的控制管理;
4、具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力