职位描述
职位描述：
职责描述：1、负责化学药品质量标准的研究、制定工作；参与整个药品研发过程，包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作；
2、检索分析相关文献，对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导，解决研究工作中的技术问题；
3、独立完成药物研发过程中的分析检测；熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护；
任职要求：
1、要求本科及以上学历；药物分析、药学、化学分析相关专业；3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验；
2、熟悉药品研发及申报流程；作为主要人员参与过研发现场考核；
3、熟练操作hplc、gc、uv等仪器，具有药物分析理论基础与实践经验；
4、熟悉药品研究相关指导原则及法规；有撰写ctd资料申报资料经验；
5、具有一定的文献检索能力，并对专业外文文献能够熟练翻译；
6、工作积极主动、严谨和高效，具有独立精神和高度责任心岗位职责。