职位描述：
1、指导部门人员，审核组内制剂研究方案和报告，确保制剂研发工作进度和质量；
2、负责仿制药的制剂开发，能独立完成并安排团队成员实施工艺的处方、制定、实施、评价等工作，包括文献调研，处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察及规模化生产等相关研究；
3、按国内国际法规要求进行制剂研发，独立进行项目制剂设计、开发和研制工作；
4、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；
5、提交工艺研究资料、质量标准草案、生产放大设备需求，拟定工艺交接的方案；
6、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作；
7、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录；
8、负责药物申报工作，制剂部分申报资料的撰写；
9、制剂实验室的管理和团队人员绩效考核及管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，药剂学、药学、制药工程等相关专业，具有3年及以上的药品制剂的工作经验以及相关的团队管理经验，能独立完成制剂项目的开发和中试放大；
2、丰富的药物制剂理论与经验，良好的实验操作能力，熟悉常规剂型的处方和工艺开发，熟练药物制剂设备的操作及维护；
3、熟悉仿制药的研发流程，具有较为丰富的药品申报经验，熟悉ctd格式撰写和sfda的相关药政法规；
4、了解现行gmp， 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规及技术要求，有新药制剂研究工作经验及申报工作经验者优先；
5、有固体制剂，包括片剂，胶囊，尤其是软膏及乳膏等制剂处方工艺的研究工作经验，有放大生产经验者优先；
6、良好的英语能力，熟练阅读药学相关的文献、技术资料、国外法规和指导原则；
7、具备优秀的制剂研发能力与项目管理能力及良好的判断力；
8、良好的团队精神，工作积极性高，抗压能力强，高度的责任感，较强的执行力和团队领导力。