职位描述
职位描述：
岗位要求：
1、3年及以上创新药（化药、生物药）重复给药毒性试验专题负责人工作经验，能同时承担4~5个重复给药毒性试验；
2、撰写方案并合理安排试验日程，根据不同的药物作用机制进行针对性的设计；
3、进行过程检查，能应对试验过程中的简单意外情况；
4、能及时进行数据及问题汇报，并分析提出可能的解决方案；
5、熟悉审核原始资料风险点，根据风险等级进行有内涵的审核；
6、撰写报告（结果判断准确、语言描述精练、准确分析数据内在联系得出靶器官或靶毒性）；
7、熟悉领域相关的sop。能针对现行操作与sop的矛盾，提出修改意见，制定新的sop；
8、把握各国glp原则的实质，具有从公司角度去解读信息的能力；
9、深入了解各国的指导原则；
10、具有部门间及与委托方沟通的能力，能意识到委托方的需求，深入了解委托方期待并在其来访时提供帮助；
11、熟悉毒理、药理、药代相关专业知识。
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