职位描述
岗位职责: 1、遵守公司的各项规章制度,包括工艺规程、管理规程、GMP、操作规程、安全操作规程。 2、按照生产计划和班组安排,保质保量完成本工序日常的生产操作任务,确保无安全事故。 3、批生产前按照要求进行设备调试验收、验证工作,负责完成日常配液前清场确认和必要的清洁,批配液结束按照要求清场。 4、负责公司质量管理体系运行涉及的偏差调查分析、变更、纠正预防措施执行等相关工作,及时填写批生产记录和相关的辅助记录。 5、积极参加公司、车间、班组组织的培训,达成培训目标。 6、积极参加公司、车间、班组的技术改进工作和合理化建议活动。 岗位任职要求: 1、熟悉口服液、最终灭菌安瓿水针药品配液操作的流程系统结构和操作要点。 2、一定的分析判断、沟通、语言与文字表达能力。 3、良好的分析判断、语言与文字表达能力及计算机应用能力。 4、接受过 GMP、药品管理法、质量管理体系、生产管理体系的相关培训,作为主要操作人员参加过口服液、最终灭菌安瓿水针车间配液工序 GMP 认证检查。 5、高中、中专及以上学历 6、3年以上配液工序工作经验