职位描述
工作内容:1、负责为新药的项目组和研究者提供医学行业研究方案及相关的医学培训和支持;2、负责为公司临床部门及其他部门提供临床研究方案相关医学支持;3、负责医学信息检索、文献检索、研究项目及市场信息调研等;4、负责撰写或完善研究方案、研究者手册及其他研究相关文件;5、负责和临床专家沟通,确定临床研究方案;6、负责研究者会、项目启动会、申办方相关会议等。岗位要求:1、硕士学历,临床医学、临床药学、药学等相关专业,有细胞生物学、肿瘤免疫学背景、获得 GCP 培训证书者优先;2、 熟悉ICH、FDA、NMPA颁布的临床试验法规、指导原则,了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;3、 熟悉医学实验设计原理和数据收集分析方法,及统计软件分析;4、 具有良好的组织、沟通和协调能力。
职能类别:医药学术推广
关键字:临床研究学术推广课题推进临床申报医学顾问MSL