职位描述
现场管理：1执行生产现场监控和过程控制(人员卫生、环境、设备、领料、发料、投料、工序关键控制点等)，确保现场操作符合SOP和法规的要求；2为厂房、设备、系统和工艺确认和验证工作提供必要资源和支持；3负责对现场批生产记录、批包装记录等相关记录的审核，发现问题及时纠正和改进；4参与偏差的调查、处理，提出建设性意见；5负责CAPA有效性的检查，对CAPA措施的制定执行进行有效性反馈；6负责中间产品、成品及验证样品的取样，确保样品能够及时检验；7对库房管理流程进行监控，及时发现和纠正错误；8负责对标签物料的检查，防止错误和混淆；9执行物料和产品的销毁监控，确保不合格品能够按程序进行销毁，避免错误发生；10执行公用系统监控，确保公用系统运行符合SOP规定；11完成QA检查记录，重点及异常情况及时向主管汇报；12外观抽查工作，针对各个环节的各种半成品、成品、物料、包材的外观抽查检查；13负责组织协调洁净区环境检测，确保环境符合规范要求；