岗位职责：1、与分析方法开发组对接理化分析方法转移工作，并开展放行分析方法的方法学验证工作，起草并实施分析方法验证方案和报告；2、负责AAV病毒生产过程中所有样品和稳定性实验样品的理化检测放行工作或者负责原辅料和包材检测、水系统检测、环境监测等工作；3、负责理化对照品标定实验工作；4、负责实验所需物料的采购维护；5、负责QC实验室的日常安全与卫生维护；6、协助QC经理制定相关的质量控制文件体系；7、与第三方合作，委托部分分析测试工作；8、领导和公司安排的其他工作。任职要求：1、制药或生物相关专业，本科及以上学历，药企两年以上QC工作经验；2、擅长HPLC、CE、TOC等生物药仪器分析检测技术的一种或多种，能独立设计并完成实验方案；3、熟悉GMP及相关药品管理法律法规，具备药品质量控制相关文件的撰写经验更佳；4、工作细致、踏实、有责任心，具备良好的学习能力、动手能力和沟通表达能力。 职能类别：生物工程/生物制药 关键字：生物学理化QC