职位描述
岗位职责:1、参与cGMP生物制药细胞车间的上游工艺生产。严格按照SOP进行细胞培养、转染/接毒、裂解、病毒收获等工艺操作;2、负责车间SOP的起草、修订、变更等工作;3、负责生产过程中批记录、辅助记录等记录的及时填写; 4、日常生产过程中洁净区卫生清洁、消毒;5、生产工器具、洁具清洁;6、生产用设备的基本操作与日常维护;7、完成领导交待的其它事项。任职要求: 1、有从事悬浮细胞培养生产或研发经验,GMP商业化或临床规模生产工作经验;2、熟悉昆虫或哺乳动物细胞的培养操作和工艺条件;3、熟悉细胞培养相关设备的操作;4、了解国内外法规及相关指导原则;5、了解生产洁净车间注意事项。
职能类别:生物工程/生物制药