职位描述
岗位职责: 1.对公司医疗器械等相关质量管理体系开展持续完善与优化工作; 2.负责首营企业和首营品种的审核,进行动态管理; 3.完成上级监督部门的各项检查材料的准备工作,保证材料完整准确,并参与迎检; 4.负责计算机系统质量基础数据的录入与修改工作; 5.协助开展对公司员工质量管理方面的继续教育或培训; 6.负责质量信息的收集和管理; 7.负责面向内外部客户的质量咨询等支持服务; 8.负责不良反应监测和报告; 9.负责本部门的质量管理文件保管,并对日常单证等进行存档; 10.对接药监部门进行相关沟通。 岗位要求: 1、具备医疗器械、体外诊断试剂相关经营质量管理工作1年以上经验,具有大中型医疗器械经营企业质量管理经验者优先; 2、具备检验学、药学、医学检验、生物医学或相关专业的大专以上学历; 3、具备良好的语言表达及沟通能力; 4、可熟练操作电脑办公软件。