职位描述
岗位职责： 1、负责按照设计开发流程，有序开展项目的开发工作并对研发进度负责； 2、负责产品开发的技术调研、临床前性能研究、各类试验方案的制定； 3、负责组织完成各阶段的测试、验证、确认等工作； 4、负责组织项目各环节的进度评审、变更评审工作，并做好记录； 5、及时输出产品DHF/DMR相关文件，确保研发项目过程的合规性； 6、协助临床试验和产品注册等相关资料的准备； 7、完成上级交办的工作任务。 任职要求: 1、熟悉医疗器械设计开发全周期流程、风险管理、项目管理流程等； 2、具有至少两项完整三类无菌医疗器械项目开发管理经验，熟悉开发过程中的法规要求。 3、具有一定的抗压能力，良好的沟通能力及团队协作能力。