职位描述
一、 主要岗位职责1. 负责科研产品生命周期的质量管理，包括但不限于药学研究、非临床研究等的质量合规性；2. 负责研发中心科研质量管理体系的建立，并通过组织管理评审、内部审计等方式保证体系运行的有效性；3. 负责组织开展风险评估、合规性评价、科研产品年度回顾、变更研究等工作；4. 负责为药学研究工作提供支持，包括质量研究、稳定性研究、相容性研究、密封性研究、病毒灭活/去除研究等；5. 负责为研发中心下设部门提供质量管理相关培训；6. 完成上级领导交办的其他工作。二、 任职资格要求1. 生物、医药相关专业的本科及以上，了解生物制品相关知识，有一年以上工作经验者优先；2. 熟悉GMP等法规、国内相关指导原则或指南，有相关培训经历；3. 具有良好的中文口头表达、写作能力，熟悉Word、Excel等日常电脑办公软件；4. 具有较好的英语基础，CET-4以上；5. 做事认真负责、积极主动、逻辑性强、细致有耐心，善于发现问题并解决问题，能适应出差；具有良好的沟通协调能力、团队协作能力、学习创新能力和执行力。