职位描述
岗位工作内容
1、 完成公司产品新药、一致性评价和原料药登记备案等注册申报工作。
2、 完成药品补充申请注册、再注册和委托生产等申报资料编写、申报工作。
3、 协助制药厂、医药公司完成与药监部门的工作沟通和衔接，进行申报资料递交和审批跟进。
4、 完成国家局相关网站信息法规的搜集和培训工作，完成相关信息调研工作。
5、 负责进行样品送检和费用管理等外联工作。
6、 完成领导交办的其他工作。
岗位要求
1、 药学、中药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历。
2、 了解药品注册等相关法规，具备法规的理解能力。
3、 具备良好的团队合作与沟通能力，责任心强，具备良好的职业道德
4、 3年以上工作经验，有注册、QA工作经验的优先。