岗位职责描述：1. 参与调试、验证文件的编写；2. 负责设备的调试、验证工作，确保按时交付；3. 负责设备调试、验证期间的异常评估和处理，如：偏差调查和CAPA；4. 负责起草、维护与工作职能相关的操作文件；5. 负责测试使用设备、仪器的维护和保养；6. 协助产品来料、生产全过程的检验；7. 领导交办的其他事项。岗位任职要求1. 理工类专业本科以上学历，英语良好；2. 熟悉ISO9001、GMP等质量理念，2年或以上医疗器械领域或制药领域质量管理或生产管理工作经验。对验证流程有一定的了解。3. 熟练使用office办公软件，良好的文件编写能力；4. 了解风险管理的基本流程，具有风险识别与风险评估能力；5. 较强的责任心和敬业精神，良好的沟通协调能力，以及团队合作精神； 职能类别：质检员/测试员(QC) 关键字：gmp质量管理医疗器械设备调试调试文档编写英语验证验证流程风险识别