职位描述
任职资格: 1、医学、检验、生物类相关专业,本科以上学历,从事注册相关工作半年年以上; 2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验及临床试验工作; 3、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神; 4、熟悉医疗器械注册相关法规和流程,有实际注册经验或曾独立完成临床任务的优先考虑; 5、英语四级以上,能独立完成翻译书写(有其他小语种语言优先考虑)。 岗位职责: 1、为公司提供及时有效的国际注册事务支持和相关信息,确保与公司内各部门的有效沟通; 2、负责医疗器械国际注册申报相关工作,国际认证流程的执行和运营; 3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并向相关负责人及时、准确传达相关要求 4、其他国际认证相关工作。 公司福利: (1)五天八小时工作制; (2)购买五险一金; (3)年度1-2次调薪机会,年终奖,股权机制、伙食补贴等; (4)享受带薪国家法定节假日; (5)享受带薪假:年假、婚假、丧假、产假、陪产假、产检假等; (6)员工年度体检; (7)定期及不定期、多样化的员工培训; (8)公司定期举行篮球、羽毛球、拔河、联谊、拓展等活动,并定期预订篮球场、羽毛球场地供员工活动。