职位描述
职责描述：
1、参与CRO/SMO公司管理，推进项目进度；
2、与CRO公司合作，负责临床试验的项目监查管理工作；
3、按规范实施临床试验项目的质量控制，确保项目的质量与合规性；
4、负责培训研究者，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；
5、负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；协助部门领导开展管理工作。
任职要求：
1、临床医学、药学等相关医药专业本科以上；
2、从事临床试验研究CRA工作3年以上，有I期试验项目经验者优先；
3、熟悉临床研究监查工作的全过程，能独立开展工作；
4、熟悉CRO/SMO公司工作及管理者优先；
5、性格开朗，具有良好的协调沟通、执行能力，能适应经常出差。