职位描述
职责描述：
1、负责软胶囊项目组的产品立项调研， 计划书及报告撰写；
2、制定项目研发计划、文献调研，实施方案和研究报告撰写，实施并把控项目进度，把控关键进程节点，评估技术瓶颈并提出解决方案，完成年度研发任务；
3、解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题；
4、负责项目的申报，原始记录、CTD资料的撰写；
5 . 遵循研发质量和研制现场核查的要求；
6. 研发实验室的管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业，3年以上软胶囊剂型药品研发工作经验；
2、熟悉国内外药品研发、注册申报流程，熟悉国家药品技术审评要求；
3、熟悉软胶囊制剂技术及工艺，项目申报资料的撰写；
4、具备软胶囊产品生产技术处理能力，精通药品研发技术理论知识，具备丰富的软胶囊制剂研发经验；
5、具有良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料，熟悉软胶囊剂型的国内外研发动向；
6、责任心强，具有良好的沟通表达能力。