职位描述
职责描述：
1、负责产品在临床前研究阶段生物学相关研究/试验的整体设计和启动，判断研究的合规性（CFDA、FDA及欧盟等）；
2、负责制定生物学试验方案，协助开展试验，对试验资料、数据和报告进行分析和核查；
3、负责跟踪查阅国内外竞品的文献等，为产品等同性研究提供技术支持；
4、负责在研产品技术资料的收集、整理、分析和报告撰写等；
5、协助完成产品注册申报、新项目调研和申报工作；
6、组织开展相关业务培训；
任职要求：
1、具有药理学、毒理学、生物安全性研究相关工作经验；
2、具备良好的科技报告写作能力；
3、具备良好的科技文献检索、信息收集及分析整理能力；
4、具有较高的英语水平，可熟练查阅、整理、撰写英文科技报告；
5、了解医疗器械相关法规，具有医疗器械毒理学及生物相容性评价相关工作经验者优先。