职位描述
职责描述：
1、负责组织推进GMP等规范的执行；
2、建立和完善质量管理体系，对该体系进行监控和审核，确保其有效运行；
3、审核批准药品稳定性研究方案，确保方案及数据符合GMP要求；
4、审核批准验证主计划及相关文件，保证公司的验证活动符合GMP要求
5、依据GMP及相关规范，制定公司质量培训计划，组织相关培训。
6、代表公司做好与国家药监、省药监等相关职能部门及质量相关客户关系的协调处理、维护工作；
任职要求：
1、本科以上学历，生物医药相关专业；
2、五年以上质量管理相关工作经验；有CAR-T、细胞治疗类相关经验者优先；
3、了解生物制药样品的特性；
4、熟悉药品生产流程质量保证及操作规范；
5、从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；