职位描述
职责描述：
1.负责细胞与基因治疗等研发项目的质量研究工作，建立检测方法和质量标准；
2.负责QC的体系和团队建设，组织人才培养、工作质量和效率提升，以及人员绩效管理等；
3.负责制定质量管理和检验人员职责；
4.组织制定、修订、审核各操作规程及管理规程；
5.新药研发日常检测结果的分析；
6.撰写质量相关的申报资料；
7.维护实验室设备和环境，确保符合GMP体系要求。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、化学、微生物等相关专业，至少两年同职位工作经验；
2.良好的英语听说读写能力，可独立查阅中英文专业文献；
3.熟悉ChP,USP,EUP,JP 等药典检测方法和GMP指导原则；
4.精通质量体系，熟悉法规要求和尺度，确保合规性；
5.具有至少两年以上生物医药领域的质量控制经验，验证/转移经验；具有细胞、病毒或质粒等相关分析方法开发者优先；
6.在知名药企/CDMO企业工作经验者优先。