职位描述
职责描述：
1.负责产品质量体系建设、维护、完善，负责日常质量工作的管理；
2.负责起草产品质量标准、质量管理规程；
3.审核质量标准、检验规程、质量管理规程、物料管理、设备管理、操作SOP、工艺规程等各类文件；
4.对质量相关的变更、偏差以及投诉等产品生命周期内相关的事宜进行调查并提交处理方案及监控处理方案落实情况；
5.负责实验室及生产现场的日常检查和管理；
6.负责产品生产记录审核，批放行等相关工作；
7.负责产品内部审计、外部审计等相关工作；
8.负责对物料供应商资料进行审核和确认；
9.其他岗位相关的工作内容以及领导交办的其他任务。
任职要求：
1.熟悉ISO9001和GMP管理体系；
2.三年以上药企QA经验；
3.熟悉供应商管理、偏差、变更、投诉、OOS偏差、变更、OOS等管理流程；
4.熟悉风险控制的流程，掌握一定的风险管理工具，如FMEA、鱼骨图等；
5.英语水平、办公软件
6.良好的沟通能力。
7.精益六西格玛绿带、黑带、内审员证书为佳