职位描述
主要工作职责：
1、药品生产、质量等相关部门日常GMP监督检查；
2、各产品阶段性检查，注册前资料核查；
3、药品注册生产现场检查与GMP符合性检查相关工作的筹备、迎检；
4、及时跟进药品注册与GMP相关政策、法规、指南，及时组织质量管理体系文件的升级修订。
任职资格：
1、具有药学或相关专业本科学历以上学历，具有至少八年从事药品生产和质量管理的实践经验（原料药相关工作经验优先），其中至少五年以上的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、有药品质量控制工作与管理经验，有深入的确认与验证工作经验者优先；
3、直接组织、主导或深入参与药品GMP符合性检查、药品注册核查相关工作者优先。
4、直接组织、主导或深入参与FDA、欧盟cGMP认证检查工作者优先。