职位描述
岗位职责：
（1） 负责研究院变更管理，指导并审核变更的完整性、合理性；
（2） 负责变更引发的客户通知、协调；
（3） 负责研究院文件管理，包括各部门设备或项目相关SOP审核、签发等；
（4） 负责文件和变更记录的归档及管理；
（5） 负责项目相关文件如分析方法验证/稳定性方案、报告、原始记录的审核；
（6） 参与各类外部审计、核查的支持工作。
任职要求
（1） 药学、生物学相关专业本科及以上学历，2年以上QA相关岗位工作经验（制药）；
（2） 有药品研发分析工作经验或药品研发质量管理工作经验优先考虑；
（3） 英语四级以上；
（4） 应熟悉药品生产质量管理规范，掌握质量管理相关的知识，善于沟通和发现、解决问题；
（5） 态度端正，工作认真负责，严谨细致，能够坚持原则。