职位描述
1 、编制岗位操作规程及清洁规程、工艺规程及生产记录、工艺验证方案及报告。
2、结合实际生产，修订完善生产文件及生产记录。
3、分析培训需求，并制定培训计划。
4、负责全部记录的下发、回收、核对、整理及上交。及时审核批记录与辅助性记录。
5、检查本车间工艺规程、岗位操作等工艺文件的执行情况。
6、检查生产现场的各种标识、记录、卫生情况及生产过程物料的使用和生产前后物料的平衡。
7、及时发现、反映、解决生产过程中发生的偏差及出现的问题。
8、组织车间的GMP自检、车间的各项验证及工艺查证工作。