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医疗器械质量经理QA 5000-10000元
邢台威县 应届毕业生 大专
河北利江生物科技有限公司 2025-02-23 02:59:38 762人关注
职位描述

医疗器械质量经理 QA主管

岗位描述:

1.体系建立与维护:根据国家相关法律法规及公司质量方针和目标,协助质量保障主管组织编制并修订质量管理体系文件。

2.管理评审组织:按照程序文件要求筹备管理评审会议,收集管理评审输入资料、编制管理评审报告,并对管理评审决议进行跟踪。

3.质量目标控制:协助质量保障主管依照管理评审会议决议,收集、汇总各部门质量目标报管理层批准后监督各部门的完成情况。

4.内部审核策划:4.1负责按照程序文件要求编制年度内审计划、并根据计划安排策划组织、实施;4.2内部审核,编制内部审核报告,并负责闭环追踪。

5.外部审核协调:负责外部审核事宜联络、信息传达,组织各相关部门做好迎审工作,并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认。

6. 法规培训:做好法规在公司内的宣贯工作。

7.上级主管机构核查配合:接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查,根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈。

8.质量记录管理:负责质量管理体系策划、运行等相关活动以及对外联络文件等质量记录的管理。

9.其他:完成上级领导交办的其他工作。

任职条件:

1.教育背景:大专及以上学历,医药、卫生、生物、材料、软件或信息管理等相关专业。

2.知识技能:具备以下资格优先:内审员资格;精通ISO13485等质量管理体系知识;熟悉掌握质量管理运作流程;了解质量管理常用工具 。

3.能力要求:具备一定的策划能力;文件与报告编制与撰写能力;良好的沟通协调能力,学习能力;英语读写能力。

4.加分项:具备CE/FDA体系认证相关工作经验最优

联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:邢台威县海淀区河北省邢台市威县高新技术产业园区爱国路16号
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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