职位描述
岗位职责：
1、负责监督研发、制剂过程严格按设计工艺规程、质量标准实施；
2、负责质量体系运行过程中的偏差、变更、纠正预防措施实施情况处理跟踪工作；
3、负责审核产品研发试验过程、检验试验记录规范、真实填写，监督操作人员规范操作；
4、负责研发试验记录、档案管理工作；
5、产品注册文件的审核；
6、配合研发到生产的技术转移过程中的知识转移；
7、质量管理部门其他的工作任务。
任职要求：
1、本科以上药学、制药工程、生物技术等相关专业；
2、1年以上QA岗位工作经验；
3、熟悉药品GMP、药品注册管理办法、药品管理法等相关法律法规；
4、熟悉产品研发过程规范性、真实性监督工作；