1. 所有产品质量有关文件(制度、程序、标准、记录、报告)的审核;
2. 根据质量体系要求,组织与产品质量相关的变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动;
3. 保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施;
4. 组织实施主要生产工艺(包括生产工艺参数、工艺过程的关键控制点)等必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;
5. 承担物料和产品的放行审核工作,并保证审核工作可追溯;
6. 根据物料供应商相关管理制度,对物料供应商考评;
7. 根据本公司实际情况制定并实施入职培训和年度培训计划,并根据培训计划实施培训及考核,确保员工达到岗位职责的要求;
8.负责组织、督促QA做好体系运行管理和备案相关工作;
9.负责对QA进行工作指导及监督管理,并对辖下QA的月度与年度考核和评比提供参考意见;
10.负责公司内部执行标准/体系文件的审批工作,并监督执行情况;
11.供应商评审:负责跟进供应商的定期评审及其文件的审批;
12. 负责其他与产品质量有关的活动。