职位描述
岗位职责:
1、负责药品生产法规培训实施;
2、负责组织公司验证工作,协调好相关部门完成验证工作;
3、负责组织制定及完善公司文件管理系统,审核各个部门的操作规程及管理文件,进行有效的文件管理;
4、负责生产现场的质量保证与管理;
5、参与内、外审工作(GMP认证、客户审计、自检、供应商审计);
6、负责生产过程中出现异常,跟踪偏差处理流程及最终关闭;
7、负责QA团队岗位胜任力的达标管理。
任职要求:
1、35岁以下,药学、生物、化学、动物医学相关专业统招本科及以上学历;
2、至少具备3年以上生物制药行业同岗位质量管理经验;
3、具有GMP认证知识,熟悉药事法规。