一、招聘人数
文件管理（1人）/生产现场监督（1人）/质量控制现场监督（1人）/公用系统现场监督（1人）
二、职责与权限
文件管理：
负责质量体系文件及记录、档案管理、GMP相关培训管理、数据完整性活动的开展，确保所有GMP记录、文件和档案，培训活动符合现行GMP等相关法规及公司质量体系的要求。
生产现场监督：
1 负责对进入生产工序的原辅料、包装材料、半成品、容器具等进行质量抽查、核实确认。
2 负责监督生产过程操作、人员卫生管理、车间物料及中间产品管理、生产指令管理；监督生产现场试验的管理；监督清场管理；监督相关部门实施定置管理。
3 负责对各生产工序的巡检及对日常生产质量进行检查和执行对本工序的质量状态管理、负责生产人员进行质量意识教育和技术方面的指导工作。
4 协助自检计划的制定及组织实施，参与接受外部审计实施。
质量控制现场监督：
1负责采样、动物实验、产品、物料检测中关键工序的现场质量监管，确保所有GMP区域内的操作符合建立的标准及质量管理体系。
2负责检验过程的监督；包括实验室管理、检验物料管理、取样分样、样品管理、检验操作等。
3对采样人员资质、采样背景及采样操作进行监管及核查。
4参与并协助公司自检的实施，参与接受外部审计实施。
公用系统现场监督：
1 监督负责区域的卫生清洁、标识使用、厂房维修维护保养、公用系统日常操作及维修维护保养。
2 监督设备的日常维护保养以及设备故障维修与预防性维护。
3 监督生产区卫生清洁、监督厂房设施的虫害控制。
4 负责对公共系统的巡检及和执行对负责区域的的质量状态管理、负责生产人员进行质量意识教育和技术方面的指导工作。
三、任职资格
教育背景：本科及以上学历。
专业：医学、生物、药学相关专业。
资质及经验要求：有QA操作或QA管理背景，接受过公司生产制品的现场监管实际操作培训，有一定的实际监管操作经验，工作认真负责，善于发现问题及解决问题，责任心强。