职位描述
岗位职责：
1、认真贯彻、执行上级管理部门的各项法规和政策，熟悉《医疗器械临床试验质量管理规范》；
2、负责制定医疗器械临床试验方案、协调相关部门筹备临床试验计划，配合合作单位实施研究工作；
3、临床试验数据的收集与分析，对试验结果进行评估和解读，确保数据的完整性、准确性和安全性，并撰写相应的报告。
4、承接与客户的技术性咨询问题。
任职要求：
1、硕士及以上学历，生物医学工程、医疗器械、医学检验等相关医学专业。
2、具有1-3年相关工作经验，有医疗器械的研发或CRO相关工作经验；熟悉医疗器械产品开发流程和研发质量管理。
3、学习能力强，肯专研，有上进心。
4、具有熟练的文献检索能力和方案撰写能力。