职位描述
岗位职责：
1、熟悉药品管理法律法规；
2、熟悉国内药品研发要求及注册相关工作流程，能独立撰写药品注册申报资料；
3、熟悉理化分析检验流程及气液相等精密仪器操作;
4、熟悉数据完整性相关要求及操作流程；
5、熟悉理化方法学验证及确认方案和报告的编写;
6、熟悉检验偏差、OOS 和其他相关偏差的调查、分析及判定。
岗位要求：
1、大专及以上学历，药学及相关专业；
2、三年以上中成药（含中药前处理和提取）QA，或有中药鉴定、理化分析检测相关工作三年以上经验QC经验；
3、熟悉药品管理法律法规，熟悉理化分析检验流程及气液相等精密仪；
4、善于发现问题，掌握以科学的方法分析问题，解决问题；
5、具备良好的团队合作与沟通协调能力，责任心强，具备良好的职业道德。