职位描述
岗位职责:
1. 负责GMP质量管理体系的建立和维护;
2. 负责原辅料的入厂放行及产品的出厂放行;
3. 对所分管的QA人员日常工作进行指导和监督；
4. 负责产品的工艺验证与清洁验证；
5. 负责对官方检查或审计中提出的问题及时记录并整改；
6. 与分管QA一起进行异常事件的调查与处理，指导并完成偏差、超标的审核；
7. 负责变更的审核；
8. 负责产品放行前的批记录审核；
9. 负责每季度一次的车间现场GMP内审等。
岗位要求：
1. 药学，化学等相关专业，本科以上学历，；
2. 三年以上原料药GMP质量管理经验,有外方审计、质量管理及原料质量审计工作经验、主要原料供货商审计经验；
3. 具备一定的英语水平；
4. 有一定的组织能力、沟通、协调能力、语言表达能力等。