职位描述
工作职责:
岗位职责：
1. SOP 和其他文件的管理，包括文件生效，分发和归档等；
2. 监督人事档案的归档以及督促标准操作程序、 能力评估和其他的培训按时进行；
3. 每月对实验室记录本进行审查；
4. 每季度一次的审查，并检查临床项目文件；
5. 总结实验室指标、 培训记录、 验证状态、 安全问题、 审计和实验室中的其他问题， 并在质量管理会议上汇报；
6. 审查和批准事故报告表；
7. 响应申办方的质量审查要求并参与申办方要求的质量审查需求；
8. 协助内部和外部的审计；
9. 供应商/参考实验室评估；
10. 其他 CAP 和 QA 相关功能。
任职资格:
岗位要求：
1. 学历要求：生物类或管理类专业硕士及以上，或具有质量相关工作经验，有海外留学背景者优先。
2. 能力要求：做事仔细认真，具有优秀的沟通协调能力和团队协助能力；具有良好的学习力和悟性；擅于发现和解决问题的能力和抗压能力。具有较强的数据统计和分析能力。
3. 语言要求：具有优秀的英文书写能力，良好的英语口语沟通能力。