职位描述
岗位职责：
1、根据公司研发战略，参与项目立项、调研及评估工作；
2、负责创新药项目药理，药代或毒理部分研究计划的制定负责与CRO公司沟通，完成实验方案设计，项目跟踪，完成实验方案、报告审核和审计；
3、CTD申报资料中非临床部分所需资料的撰写；
4、负责完成创新药专利药理内容的撰写。
任职要求：
1、硕士及以上学历，至少3年相关工作经验；
2、负责临床前药理毒理研究，包括疾病模型、PK/PD、药理机制、毒理实验的设计；
3、与CRO公司对接过项目，有中美双报IND的成功经验，有NDA成功经验优先考虑；
4、熟悉新药IND申报资料要求（中、美），撰写过IND申报资料非临床部分的优先考虑；
5、在前期药物发现和临床前研究期间进行药理和毒理分析，同时为临床方案设计提供支持；
6、良好的沟通能力及英文资料查阅能力。