职位描述
1、按照药品注册要求进行相应的质量研究，并进行分析方法验证工作，配合小试工艺的样品检测以及在产产品的质量研究工作。
2、进行药物分析方法的摸索，建立以及方法学验证，图谱解析。
3、在新药或仿制药研发过程中，按照国家技术审评的要求，国家药物管理相关法规以及药品研制相关技术指导原则进行相应的质量研究。
4、开展新药或仿制药的稳定性研究工作。
5、进行小试工艺过程中的样品的监控及检测。
6、开展在产产品技改过程中的质量研究工作，为技改方向提供参考。
7、监控在产产品技改过程，并进行相应样品检测，确保其符合质量要求。
8、对实验室各种大中型分析仪器及相应设备进行维护和保养。
9、收集整理实验数据，并妥善归档。
10、整理、登记并保存各类技术文件资料，确保技术文件资料整理的及时性和有效性。
任职条件：
1、本科及以上学历学历，药物分析、制药工程、药学相关专业。
2、具备良好的实验操作动手能力，熟悉使用气相、液相等分析仪器，做事具有高度责任心。