职位描述
岗位职责
1、负责开展有源医疗器械研发项目的技术可行性研究，评估项目的原材料可获得性、工艺技术路线、技术难点和关键点、技术优势和成本控制。
2、负责有源医疗器械项目立项后的结构设计和工艺路线设计。
3、负责项目所需原材料及供方或合作方的选择。
4、负责组织和策划相关验证工作，负责组织设计开发全流程文件和记录的输出。
5、负责新项目产品的样品、小批量试制以及量产交付过程技术支持并持续改进。
任职资格
1、本科及以上学历，机械电子工程、自动化、电子信息科学、电子电路等相关工科专业，具备有源医疗器械产品3至5年研发经验，优秀者可放宽到专科学历；
2、熟练掌握二类、三类有源医疗器械的研发流程；
3、熟悉原理图设计、layout，了解软件编写；
4、熟悉医疗器械产品设计开发流程、医疗器械风险管理知识、熟悉医疗器械行业生产工艺；
5、熟悉了解相关产品标准、法规、注册流程、专利情况；
6、工作严谨，责任心强，具有良好的团队合作精神和管理能力，较强的沟通、协作和学习能力。