职位描述
岗位职责：
1、组织开展产品研发全过程的质量控制，参与设计验证、供应商质量审核、首样评估等工作，监督执行设计开发质量控制流程、不合格品处理分析等；
2、组织开展产品制造全过程的质量控制，及客户反馈问题数据统计分析，跟进协调并落实纠正预防措施，确保产品质量持续改进；
3、参与设计变更、工艺变更等流程的评估；
4、组织制定与品质相关的检验标准与文件;
5、参与质量体系内审等体系运行活动。
任职要求
1、本科及以上学历，理工科专业优先；
2、五年以上质量管理及QE相关工作经验，熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系，具有团队管理经验者优先；
3、熟练掌握常用的质量数据分析方法；
4、熟悉医疗器械行业相关法律法规；
5、具有内审员资格优先；
6、具有较强的质量分析能力及沟通协调能力；
7、具有良好的执行力和有强烈的责任心、主观能动性。