岗位职责:
1、根据《药品生产质量管理规范》要求，起草审核验证体系相关程序文件，保证该系统有效运行。
2、按照培训计划参加相应的培训，确保在各项操作前获得相应的资质。
3、负责编写厂房、设施、设备、计算机化系统、工艺验证、清洁验证、运输验证等相关的验证方案和报告，或审核供应商/第三方服务商提供的验证方案和报告。
4、根据验证方案组织实施系统风险评估，厂房、设施、设备确认、分析仪器确认，计算机化系统验证，工艺验证，清洁验证，运输验证等验证项目，必要时，与验证小组其他成员合作完成相关验证。
5、验证实施过程中，应及时规范地记录相关文件，并及时归档，同时应确保设备等验证状态标识正确。
6、负责验证过程中相关偏差的调查，评估偏差影响，必要时，制定纠正预防措施。
7、负责验证相关变更、CAPA、风险评估等的发起和实施。
8、发现异常问题应立即报告上级，并采取必要的紧急措施。
9、负责完成上级交代的其他任务。

任职要求：
1、 药学相关本科毕业,具备药学相关知识。
2、 了解制药公司的质量管理体系和质量风险管理。
3、 2年以上无菌药品GMP验证工作经验，有新建工厂验证工作经验优先。