职位描述
职责描述：
1、负责抗体等重组蛋白类药物下游工艺研究，包括工艺开发process development与工艺表征process characterization、新项目技术转移、转产与放大支持等；
2、负责相关项目规划制定与执行，工艺摸索、开发、控制、优化及放大；
3、负责协调团队共同完成相关技术文件（标准操作规程sop、工艺开发报告、工艺描述文件、批记录、实验记录及相关报批资料）的撰写；
4、负责新生物制品注册有关工艺研究部分申报资料的撰写和审核；
5、负责对岗位人员以及新进员工的培训及考核；负责对操作人员的培训等。
任职要求：
1. 有5年以上的蛋白纯化的研发经验，有中试规模纯化经验者优先；
2. 熟悉种欧美抗体药研发法规要求， 具有成功的项目经验（IND必须，BLA为加分项）
3. 具有一定英文口头交流能力。