职位描述
工作职责:
1、牵头建立并不断完善共线生产管理体系；
2、参与新、改扩车间变更，能够把关厂房设计、变更风险评估、实施过程跟进等；
3、参与设备FAT、车间培养基模拟灌装等重点工作；
4、参与新、改扩车间文件体系建立及审核，结合法规及公司实际情况，独立提出修订意见并与相关部门积极讨论；
5、多个车间许可、符合性检查及产品注册现场核查，独立负责QA板块工作；
6、负责团队管理工作。
任职资格:
1.本科及以上，药学相关专业，35岁以下；
2.具有3年以上非终端灭菌制剂或口服固体制剂生产或质量工作经验；
3.独立参与过工厂改扩建或具备多个产品从研发立项到商业化产品上市全生产周期的工作经验；
4.性格开朗、善于沟通、组织协调能力强