职位描述
1. 负责起草、修订本岗位相关的SOPs；
2. 执行生产，取样的现场监控和过程控制，确保现场操作符合SOP和法规要求；
3. 必要时，跟踪厂房，设备，系统和工艺的确认/验证活动；
4. 执行批生产，包装记录的审核，发现问题及时纠正和改进；
5. 协助进行偏差、OOS、CAPA，调查及变更的审核；
6. 执行CAPA有效性的检查，对CAPA措施的制定执行进行效果反馈；
7. 及时报告现场发现的问题，并追踪，直至解决，并审核其符合性；
8. 负责制剂产品留样取样工作；
9. 执行公用系统监控，确保公用系统运行符合SOP规定；
10. 完成上级安排的其它工作。