职位描述
岗位要求：
1.维护并完善公司ISO13485、GMP、MDR、MDSAP、KGMP、FDA等各质量体系，主导各部门体系文件的完善
2.主导公司质量体系的运行，指导并监督各职能部门
3.主导公司管审和内审的策划和组织，并对纠正措施进行指导和验证
4.主导二方和三方审核以及CAPA的跟进
5.QMS体系文件管理
6.主导体系法规的内部宣传和培训
任职要求：
1.年龄：30-45之间
2.性别：无
3.学历：统招本科以上
4.专业及经验：
a.5年以上医疗器械相关企业的法规经验
b.熟悉GMP等相关质量体系法规要求
c.具有ISO13485内审员证
5.其他需要的事项：条理清晰；踏实认真，有耐性，责任心强，具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强。