(1)负责公司产品的灭菌验证工作,确保产品在生产过程中符合相关的卫生和安全标准。
(2)协助研发产品的灭菌工艺,包括新工艺的开发和现有工艺的优化,以提高灭菌效率和产品质量。
(3)负责各类产品的灭菌确认和再确认工作,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。
(4)负责EO灭菌设备的安装、运行、产品性能确认工作,以及灭菌常规下的工艺验证,包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理。
(5)负责对操作人员进行灭菌技术和安全知识的培训,提高他们的操作技能和安全意识。
(6)负责解决在灭菌过程中遇到的问题,环氧乙烷灭菌工程师需要能够及时分析和解决,以保证生产的连续性。
任职要求:
(1)大专及以上学历,专业背景最好是机械制造及自动化等相关专业。
(2)具备2年以上环氧乙烷灭菌相关工作经验或接受过正规环氧乙烷灭菌生产过程的培训。
(3)需要了解医疗器械产品灭菌验证方面的法规,具备系统的微生物学知识和基本的EO灭菌知识。
(4)逻辑清楚,思维敏捷,为人诚恳,沟通能力好,执行力强。
(5)具备基本的英文阅读能力,以便更好地理解国际上的灭菌标准和法规。