职位描述
岗位职责
1.协助上级执行全面的质量管理,使产品以优良的质量输出到客户端,树立公司良好的质量形象。
2.监督和改进生产全过程中的质量控制，向上级报告质量管理体系运行情况，提出改进建议。
3.负责不合格、纠正和预防措施的处理，并对其有效实施进行验证。
4.组织开展质量管理相关培训，提升员工质量意识。
5.配合公司内、外部质量体系审核，配合完成客户及监管机构的质量审查。
6.其它质量管理相关工作及上级交办的任务。
任职条件
1.本科及以上学历，医药、生物、质量管理、机械工程等相关专业
2.3年以上医疗器械行业质量管理工作经验；有医疗器械质量管理工作经验优先。
3.熟悉PDCA、FMEA等质量管理方法与工具；
4.熟悉ISO13485生产质量管理体系、ISO14971风险管理。
5.具备较强的组织领导能力和现场沟通能力；
6.具备良好的学习接受能力，能快速学习各类医疗器械法规、公司内部的作业和运作流程；
7.工作细致认真、条理性强、责任心强、积极主动，能承受工作压力，团队协作能力强。