职位描述
岗位职责:
1、全面负责药品质量管理工作,对公司内部的药品质量管理具有最终裁决权。
2、负责审核、完善质量管理体系文件,确保质量管理体系的有效运行。
3、负责监督、检查公司各项质量管理制度、规章等在各部门的贯彻落实情况。
4、对药品质量的全过程进行监控,协调部门之间质量管理工作有序开展,发现质量问题公司内部行使质量否决权。
5、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责建立质量风险控制体系,确保公司质量风险可控,避免重大质量风险事故发生。
7、负责首营品种、首营企业、首营客户的最终审核批准。
8、负责验证工作的监督、指导、协调与审批,负责验证方案、验证报告审核和批准。
9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。
10、监督公司开展有关质量教育或培训工作,确保全员参与质量管理工作。
11、负责对质量不合格的药品的提出处理意见并对处理过程实施监督。
12、其他公司领导交办的工作。
任职要求:
1、药学相关专业大学本科以上学历,具有执业药师资格证书;
2、三年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具有正确判断和保障实施的能力。
3、具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。
4、认同本公司的企业文化和经营理念。