职位描述
工作内容：
1、为抗体、融合蛋白和ADC等生物制剂项目设计和执行分析，以支持生物药物发现过程中的物理化学性质和结构表征。根据需要进行文献检索以解决问题。
2、分析筛选，以支持上游、下游和早期CMC项目的制定。
3、分析方法开发和支持生物制品向质量控制部门的技术转让。
4、常规样品测试，包括SEC、IEC、CE-SDS、N-聚糖、HIC-DAR、RP-DAR、freedrug等。
5、起草SOP、研究方案和报告，以支持生物制品可比性研究。
人员要求：
1、分析化学或生物化学相关专业硕士学位，至少3年工业经验。
2、高度自我激励的人，在生物制剂大分子分析开发方面拥有实践经验，如单克隆抗体、BsAb、融合蛋白和ADC，包括但不限于高效液相色谱、超高效液相色谱仪、液相色谱-串联质谱、毛细管气相色谱、毛细管电泳。支持生物制品的分析开发，用于药物发现和早期CMC开发。
3、训练有素，具有QC的基本操作意识。
4、熟悉CTD文件编制的分析/表征要求。
5、有用英语撰写和审查开发报告、SOP和记录的经验。英语口语交流者优先。