职位描述
岗位职责：
负责更新、完善及推行公司GMP质量管理体系，监督质量体系文件的实施；
负责公司GMP体系质量记录的汇总审核，并定期进行质量统计及分析；
负责公司GMP体系相关产品的质量控制及记录的审核管理；
负责收集汇总医疗器械及IVD相关法律法规及技术标准等，组织开展公司内部体系及法规等培训及宣贯工作；
负责协助接待政府机构（药监局/市场监管局等）或其它第三方现场检查；
负责定期组织质量管理体系的内审及管审，并跟进验证相关纠正预防措施等；
负责完成上级领导安排的工作任务。
任职要求：
具备ISO13485内审员培训证书，良好的质量意识，熟悉医疗器械及IVD行业相关法律法规，有ISO13485体系认证相关经验者优先；
生物医学、生物技术、生物工程或医学检验类相关专业毕业，本科及以上学历，2年及以上GMP质量体系管理工作经验；
极具责任心、团队意识强、沟通及执行力较强。