职位描述
职位描述:
1.按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查、内毒素检查等检验工作;
2.负责各类原辅料和包材检测,水检,产品理化指标等检测;
3.负责相关仪器设备的设备验证,起草验证方案和验证报告;
4.负责配合第三方完成仪器的外校工作;
5.负责微生物及理化检测的相关的方法确认、验证
6.负责各类检验工作相关的仪器设备的日常维护;
7.QC实验室的日常管理体系工作及领导和公司安排的其它事情。
任职要求:
1.大专以上学历,化学,微生物、生物工程、生物技术、生物化学、食品或药品相关专业;1年以上药企微生物QC或第三方微生物检测经验;了解QC微生物及理化日常工作内容并能进行常规化学分析检测;
2.掌握无菌检查、微生物限度,内毒素检验等相关技能;有微生物相关检测方法验证经验;
3.熟悉掌握各类理化分析仪器,如水分仪、电位滴定仪、旋光、红外、紫外等,熟悉XRD、IC、ICPMS者优先考虑;
4.熟悉GMP,及各国药典中微生物及理化相关检测及项目;
5.能编制分析方法与报告者优先考虑;
6.责任心强,服从意识高,作风踏实细致,有较强的化学实验室条理安全意识;
7.具备较强的学习能力,勤于思考,工作态度积极上进,思想品德端正。